Back to your search
Apply Now
Print Report Share View in new tab
10 February 2020
Job ID: AY-3175
Quality Assurance Staff 3 - Validation

Job Location: Ayutthaya Office (Hi-Tech Industrial Estate)

The opportunity:

Due to its rapid expansion, BioNet is now looking for a highly motivated, dynamic and talented individual to join its QA Validation Department.

Job Description:

เป็นผู้สนับสนุนการปฎิบัติในงานด้านการตรวจสอบความถูกต้องต่างๆของระบบและเครื่องมือสำคัญและสิ่งอำนวยความสะดวกอื่นๆที่ใช้ในการผลิตและการวิเคราะห์ตามที่กำหนดใว้ในแผนงานของการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation Master Plan) ตามที่ได้รับมอบหมาย และปฎิบัติในงานตรวจสอบความถูกต้องเครื่องมือ (Validation Execution) ที่กำหนดใว้ในแผนงานการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) และ หรือตามที่ได้รับมอบหมาย

Activities :

  • ปฎิบัติงานในด้านการตรวจสอบความถูกต้องของ equipment / system /facilities ตามที่ได้รับมอบหมายและให้เป็นไปตามเวลาที่กำหนดและรายงานประเด็นปัญหาทางด้านคุณภาพที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและ/หรือเบี่ยงเบนไปจากแผนที่กำหนดไว้ และ เป็นผู้ประสานงานกับเจ้าของเครื่องมือในฝ่ายต่างๆเพื่อให้การตรวจสอบความถูกต้องเป็นไปตามเวลาที่กำหนด
  • เป็นผู้ทวนสอบความพร้อมของเครื่องจักร และสถานะการสอบเทียบของเครื่องมืออุปกรณ์ที่ต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้องก่อนเริ่มปฏิบัติงาน และแจ้งให้หัวหน้างานทราบกรณีที่พบว่าการตรวจสอบความถูกต้องไม่เป็นไปตามที่กำหนดไว้ในแผน และ/หรือผลการตรวจสอบความถูกต้องไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในเอกสาร และดำเนินการแก้ไขเพื่อให้กระบวนการตรวจสอบความถูกต้องสมบูรณ์
  • ปฎิบัติงานการตรวจสอบความถูกต้องของระบบและเครื่องมือให้สอดคล้องตามที่กำหนดในเอกสารเช่น protocol ,SOP,และ/หรือดำเนินการแก้ไขเปลี่ยนแปลง รวมถึงทบทวนและแก้ไขเอกสารให้ถูกต้องสอดคล้องกับการปฏิบัติงานจริง และ ข้อกำหนดต่างๆ(ถ้ามี)
  • จัดเตรียม, ตรวจสอบเอกสารการตรวจสอบความถูกต้อง และผลการตรวจสอบ หรือการตรวจสอบความถูกต้องที่ทำเองภายในและที่ทำโดยหน่วยงานภายนอกตามที่ได้รับมอบหมาย
  • รายงานความคืบหน้าของงาน Qualification/Validation activities ตามแผนการดำเนินการที่เกิดขึ้นจาก ระบบการจัดการคุณภาพต่างๆ ได้แก่ VMP/ Deviation / change control / CAPA (การตรวจติดตามภายใน และภายนอก) และประเด็นปัญหาต่างที่เกิดขึ้นให้หัวหน้างานได้รับทราบเพื่อหาแนวทางแก้ไขปัญหา และติดตาม หรือดำเนินการจนแล้วเสร็จตามแผน
  • เป็นผู้เข้าร่วมสังเกตการณ์ในการตรวจสอบความถูกต้องที่ทำโดยหน่วยงานภายนอกตามที่ได้รับมอบหมายรวมถึงกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับ Qualification / validation ที่เกิดขึ้นภายในบริษัท และรายงานประเด็นปัญหาทางด้านคุณภาพต่างๆที่เกิดขึ้นในระหว่างกระบวนการตรวจสอบความถูกต้อง และประเมินการให้บริการของผู้ให้บริการ
  • เป็นผู้จัดทำป้ายรับรองการตรวจสอบความถูกต้องให้กับเครื่องมือเครื่องจักรที่ผ่านการรับรองการตรวจสอบความถูกต้องครั้งแรกและ/หรือ ตามที่กำหนดในเอกสารแผนการตรวจสอบความถูกต้อง
  • เป็นผู้ดูแลความพร้อมด้านคุณภาพ และบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ในงานด้านการตรวจสอบความถูกต้องของหน่วยงานตามที่ได้รับมอบหมายให้อยู่ในสภาพที่ดีเสมอ 
  • ปฎิบัติงานในด้านอื่นๆตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย
  • ปฏิบัติงานให้สอดคล้องกับ กฎ ระเบียบปฎิบัติ คู่มือ วิธีการทำงานและนโยบาย ด้านอาชีวอนามัยความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อมของ บริษัท
  • มีหน้าที่ที่จะต้องรายงาน อุบัติเหตุ/เหตุการณ์ผิดปกติใดๆ และการฝ่าฝืนใดๆด้านอาชีวอนามัยความปลอดภัย และสิ่งแวดล้อม หรือเรื่องความปลอดภัยในการทำงาน รวมทั้งการชำรุดของอุปกรณ์ หรืออันตรายในสถานทีทำงานที่พบ

Responsibilities:

  • จัดเตรียม บำรุงรักษา และสอบเทียบเครื่องมือที่ใช้ในงานด้านการตรวจสอบความถูกต้อง  หน่วยงาน ให้อยู่ในสภาพที่ดีและพร้อมใช้งานได้ตลอดเวลา 
  • เป็นผู้ทำการสอบเทียบ เครื่องมือและอุปกรณ์ ที่ใช้ในงานด้าน ตรวจสอบความถูกต้อง ณ อุณหภูมิต่างๆตามการใช้งาน ทั้งก่อนและหลังใช้งาน
  • ปฎิบัติงานในด้านการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องมือเครื่องจักร  ตามแผนงานที่กำหนด(VMP)และงานที่ได้รับมอบหมายและให้เป็นไปตามเวลาที่กำหนด และรายงานประเด็นปัญหาทางด้านคุณภาพที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและ/หรือเบี่ยงเบนไปจากแผนที่กำหนดไว้
  • ปฎิบัติงานให้มีความปลอดภัยในงานและปฎิบัติตามกฎระเบียบความปลอดภัยของพื้นที่ต่างๆที่เกี่ยวข้อง

Ideal candidate:

  • ปวส. หรือ ปริญญาตรี ด้านครุวิศวกรรม/ วิศวกรรม หรือวิทยาศาสตร์สาขาที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์ทำงาน 0-2 ปี
  • สามารถใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์ขั้นพื้นฐานได้
  • สามารถเขียนและสื่อสารด้วยภาษาอังกฤษในงานที่ทำได้ดี
  • มีมนุษยสัมพันธ์ดี สามารถทำงานด้วยตัวเองและร่วมกับผู้อื่นได้ดี
  • มีทัศนคติเชิงบวกในสภาพแวดล้อมการทำงานต่างๆได้ดี

To Apply : Please submit your resume in MS Word with recent photo stating present and expected salary by click "Apply Now"

Human Resources Department

BioNet-Asia Co., Ltd.    

Plant:Hi-Tech Industrial Estate, 81 Moo 1, Baan-Lane, Bang Pa-In,

Ayuttaya 13160 Thailand

 Website: www.bionet-asia.com

*All applications will be accepted by mail attached in MS.Word only.

Apply Now

Job Details:

Benefits:
  • Five-day work week
  • Performance bonus
  • Free shuttle bus
  • Medical insurance
  • Life insurance

BioNet-Asia Co., Ltd.
http://www.bionet-asia.com/

About BioNet-Asia Co., Ltd. BioNet-Asia is a vaccine company with fully integrated operations from research to manufacturing and distribution. For the last 15 years, the company has been focusing on biotech innovation and global market access. BioNet has successfully built many partnerships leading to the supply of hundred millions of doses of vaccines every year worldwide.

 

Is this your company? Claim it now!